YENİ DELHI (Reuters) – İngiltere’nin ilaç düzenleyicisi, Hindistan Serum Enstitüsü’nde (SII) üretim süreçlerini denetliyor ve bu da AstraZeneca’nın COVID-19 aşısının oradan İngiltere’ye ve diğer ülkelere sevk edilmesinin önünü açabilir. madde.
Dünyanın en büyük aşı üreticisi olan SII, şu anda Oxford Üniversitesi ile birlikte geliştirilen AstraZeneca aşısını düzinelerce yoksul ve orta gelirli ülke için toplu olarak üretiyor, ancak aşı tedariğini esas olarak yerel tesislerden alan İngiltere için değil. .
Kaynaklardan biri, Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’nun (MHRA) Oxford / AstraZeneca için SII’nin üretim sürecine yeşil ışık yakması durumunda ilacın İngiltere’ye ve MHRA’nın izinlerini tanıyan diğer ülkelere ihraç edilmesine izin vereceğini söyledi.
Reuters, denetimin gerekçesinin ne olduğunu belirleyemedi. SII, bununla ilgili yorum talebine yanıt vermedi. MHRA, bir teftişin yapıldığını doğruladı ancak daha fazla yorum yapmayı reddetti.
Regülatörün CEO’su Dr. June Raine Reuters’a yaptığı açıklamada, “Ticari gizlilik nedeniyle, halen devam eden teftişler hakkında yorum yapmıyoruz” dedi.
Konu özel olarak isimlendirilmemesini isteyen iki kaynak, denetimin SII için nispeten rutin olması gerektiğini, çünkü tesisin halihazırda Birleşik Krallık’a başka aşılar tedarik ettiğini söyledi.AB’nin uyuşturucu düzenleme kurumu, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ilaç tedarik etmeyi planladığı siteleri denetliyor, ancak küresel pandemi sırasında, geliştirilmekte olan birden fazla COVID-19 aşısı ile, kısmen de başka bazı uluslararası kuruluşlar tarafından yürütülen denetimlere dayanıyor düzenleyiciler.