Aşı denemeleri COVID-19’a devam etmek için etik mi?

Amerika Birleşik Devletleri’nde acil kullanım için son derece etkili iki COVID-19 aşısının yakın zamanda yetkilendirilmesi, devam eden klinik deneyleri yürüten araştırmacılar için etik bir ikilem oluşturmaktadır. Özellikle, plasebo enjeksiyonları alan katılımcılara karşı sorumlulukları nedir?

 ABD’deki en savunmasız milyonlarca insan, kendilerini hastalığa karşı koruyan bir aşı alacak.

Bu iyi bir haber, ancak bu ve diğer COVID-19 aşılarının devam eden klinik denemelerini yürüten araştırmacılar için etik bir ikilem oluşturuyor. Aşama 3 klinik denemelerde en az 12’si olmak üzere, hastalığa karşı 180’den fazla aday aşı geliştirme aşamasındadır.

Klinik araştırmalar, bir aşının güvenli ve etkili olup olmadığını, onu tüm gönüllülerin yaklaşık yarısına vererek (ve geri kalanına da plasebo aşısı yaparak) araştırır. Denemeler “çift kördür”, yani ne katılımcılar ne de araştırmacılar hangi katılımcıların aşıyı ve hangilerinin plasebo aldığını bilmiyor.

FDA tarafından Haziran 2020’de yayınlanan kılavuza göre, bir COVID-19 aşısının güvenli ve etkili olduğuna karar verilmesi durumunda, “körleştirme” denemeleri ve aşının plasebo alanlara önerilmesi için bir vaka olabilir